La seguridad en el uso de máquinas es un aspecto fundamental para proteger a los usuarios y garantizar la comercialización de productos seguros. En este sentido, se ha aprobado el nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo, que reemplaza a la Directiva 2006/42/CE y la Directiva 73/361/CEE, y que entrará en vigor el 20 de enero de 2027.
Cambios clave en la normativa de seguridad de máquinas
El nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 introduce una serie de cambios significativos en la normativa de seguridad de máquinas. A continuación, se presentan los aspectos más destacados:
1. Requisitos de seguridad más estrictos
El reglamento establece requisitos más estrictos para garantizar un alto nivel de seguridad en el diseño y la fabricación de máquinas. Estos requisitos se aplican tanto a los consumidores como a los usuarios profesionales, y se centran en abordar los riesgos derivados de la función de la máquina. Es importante destacar que estos requisitos no se aplican al transporte de mercancías, personas o animales.
2. Ámbito de aplicación
El reglamento define claramente el ámbito de aplicación, distinguiendo entre máquinas, productos relacionados y cuasi máquinas. Se incluyen en el ámbito de aplicación del reglamento: los equipos intercambiables, los componentes de seguridad, los accesorios de elevación, las cadenas, los cables y las cinchas, así como los dispositivos amovibles de transmisión mecánica.
Por otro lado, se excluyen ciertos productos, como las armas de fuego, los vehículos de motor y sus remolques, y los productos eléctricos y electrónicos específicos.
3. Procedimientos de evaluación de la conformidad
El reglamento establece diferentes procedimientos de evaluación de la conformidad que los fabricantes deben seguir para garantizar que sus máquinas cumplen con los requisitos de seguridad. Estos procedimientos incluyen el control interno de la producción, el examen UE de tipo, la conformidad basada en el aseguramiento de la calidad y la conformidad basada en la verificación por unidad. Los fabricantes deben elaborar la documentación técnica correspondiente y proporcionar una declaración UE de conformidad.
4. Obligaciones de los fabricantes
El reglamento establece las obligaciones específicas que los fabricantes deben cumplir en relación con el diseño y la fabricación de máquinas, productos relacionados y cuasi máquinas. Estas obligaciones incluyen la elaboración de la documentación técnica, la realización de evaluaciones de riesgos, la aplicación de los procedimientos de evaluación de la conformidad y la emisión de la declaración UE de conformidad.
5. Presunción de conformidad
Se establece una presunción de conformidad para los productos que cumplan con las normas armonizadas o partes de ellas. Esto significa que si un producto cumple con estas normas, se considera automáticamente conforme a los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el reglamento. Esta presunción de conformidad facilita el proceso de comercialización de las máquinas.
6. Ampliación de las máquinas sujetas a verificación
El Reglamento establece un catálogo de máquinas sujetas a verificación, que anteriormente se encontraba en el anexo IV de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE y ahora se ha trasladado al anexo I.
Este catálogo incluye una lista de máquinas de alto riesgo que requieren una verificación y certificación obligatoria por parte de terceros. Se establecerán seis categorías de máquinas sujetas a verificación, sin la posibilidad de que la aplicación de una normativa armonizada exima de esta obligación. Esta medida se ha tomado en respuesta a los avances actuales en inteligencia artificial.
7. Modificación sustancial
El Reglamento amplía la definición de «modificación sustancial» de máquinas y establece las consecuencias legales asociadas con este tipo de modificaciones. Para garantizar la seguridad industrial, y específicamente la seguridad de las máquinas, se requerirá un procedimiento de evaluación de la conformidad cuando se realice una modificación profunda de una máquina o cuando se realicen cambios que afecten a la máquina en relación con los requisitos legales del Marcado CE.
Como resultado de una modificación sustancial, los usuarios se convertirán en fabricantes, asumiendo todas las responsabilidades asociadas.
8. Componentes de seguridad
El Reglamento amplía la definición de componentes de seguridad para incluir no solo componentes físicos o digitales, sino también el software. Esto refleja la creciente importancia de las nuevas tecnologías digitales y su impacto en la seguridad de los productos
9. Enfoque en la ciberseguridad
El surgimiento de tecnologías digitales como la inteligencia artificial, el Internet de las cosas y la robótica plantea nuevos desafíos en términos de seguridad. El Reglamento aborda los riesgos asociados con estas tecnologías digitales y establece requisitos relacionados con la ciberseguridad de las máquinas. Se enfatiza que las amenazas de ciberseguridad no deben comprometer las funciones de seguridad de la máquina, y los fabricantes deberán revisar sus conceptos de seguridad en este ámbito.
10. Instrucciones de uso digitales
El Reglamento autoriza la entrega de instrucciones de uso en formato digital. Sin embargo, los fabricantes deberán proporcionar instrucciones de uso en formato impreso si el cliente lo solicita. Además, la declaración CE de conformidad también podrá realizarse en formato digital. Además, las cuasi máquinas podrán suministrarse con instrucciones de montaje digitales y declaración de incorporación digital.
Preguntas frecuentes sobre el nuevo reglamento de seguridad de máquinas
A continuación, se responden algunas preguntas frecuentes relacionadas con el nuevo reglamento de seguridad de máquinas:
1. ¿Cuándo entrará en vigor el nuevo reglamento?
El nuevo reglamento (UE) 2023/1230 entrará en vigor el 20 de enero de 2027. Sin embargo, algunos artículos específicos tendrán aplicabilidad en fechas anteriores, como los artículos 26 a 42, que serán aplicables a partir del 20 de enero de 2024.
2. ¿A quién afecta este reglamento?
El reglamento afecta a los fabricantes de máquinas, productos relacionados y cuasi máquinas. También tiene implicaciones para los consumidores y los usuarios profesionales que utilizan estas máquinas.
Esto implica que los equipos de prevención de riesgos laborales de las compañías que operan con instalaciones o equipos industriales estén completamente actualizados con la normativa de utilización, funcionamiento y mantenimiento de las máquinas.
3. ¿Qué sucede con los productos comercializados antes del 20 de enero de 2027?
Los productos que se introdujeron en el mercado de acuerdo con la Directiva 2006/42/CE antes del 14 de enero de 2027 podrán seguir siendo comercializados. Sin embargo, el capítulo VI del nuevo reglamento se aplicará a partir del 19 de julio de 2023 a estos productos.
4. ¿Cuáles son los procedimientos de evaluación de la conformidad?
El reglamento establece varios procedimientos de evaluación de la conformidad que los fabricantes deben seguir. Estos incluyen el control interno de la producción, el examen UE de tipo, la conformidad basada en el aseguramiento de la calidad y la conformidad basada en la verificación por unidad.
Marco normativo y prevención de riesgos laborales
En España, la ley 31/1995 de prevención de riesgos laborales es el marco normativo básico en materia de seguridad y salud laboral. Respecto a la legislación relacionada con las máquinas destacan:
- El Real Decreto 1435/1992, de 27 de noviembre, que transpone a la legislación española el contenido de la Directiva de Seguridad en Máquinas (89/392/CEE). Cabe destacar que con la publicación del Reglamento (EU) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las máquinas en el Diario Oficial de la Unión Europea en 2023 se establece en firme que el nuevo Reglamento UE de Máquinas sustituirá a la Directiva de Máquinas como principal normativa relativa a la seguridad de las máquinas.
- R.D. 1215/1997, de 18 de julio, por el que se establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud para la utilización por los trabajadores de los equipos de trabajo.
- Real Decreto 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos.
- Real Decreto 1644/2008, de 10 de octubre, por el que se establecen las normas para la comercialización y puesta en servicio de las máquinas.
Tipos de riesgos laborales asociados a las máquinas
Las máquinas pueden generar una serie de riesgos para la seguridad de los trabajadores que pueden clasificarse según su frecuencia. Algunos de los principales riesgos laborales derivados de la actividad con las máquinas son:
1) Riesgo mecánico
Este tipo de peligro está asociado a los elementos móviles de las máquinas y puede ocasionar patologías o lesiones sufridas a los trabajadores. Algunos ejemplos de peligro mecánico son el corte, seccionamiento, aplastamiento, enganche, atrapamiento, punzonamiento, fricción o abrasión, y proyección de fluido a alta presión.
2) Riesgo eléctrico
El riesgo eléctrico puede provocar lesiones o quemaduras debido a descargas eléctricas. Esto puede ocurrir por contacto directo o indirecto con elementos activos o puestos accidentalmente en tensión, así como por fenómenos electrostáticos o térmicos relacionados con cortocircuitos o sobrecargas.
3) Riesgo térmico
Los peligros térmicos pueden derivar en quemaduras debido al contacto con materiales o piezas a temperaturas extremadamente frías o muy calientes.
4) Riesgo por exposición a ruidos
La exposición continua a ruidos puede causar enfermedades profesionales como la pérdida permanente de audición, fatiga, estrés o trastornos generales en los trabajadores.
5) Riesgo por exposición a radiaciones
Las radiaciones pueden ser ionizantes, procedentes de fuentes radiactivas, o no ionizantes. Estas últimas también representan un riesgo para la salud de los trabajadores .
6) Riesgo por exposición a sustancias peligrosas y emisión de polvo, gases, etc.
<p>Los trabajadores pueden enfrentar riesgos al inhalar o entrar en contacto con sustancias peligrosas, así como con polvo, gases u otros elementos emitidos durante la actividad industrial.
7) Riesgos ergonómicos
El riesgo de que un trabajador sufra un determinado daño por estar expuesto a defectos ergonómicos puede surgir por posturas incorrectas o la necesidad de realizar esfuerzos excesivos en comparación con las tareas asignadas es una causa común de lesión y enfermedad laboral.
8) Peligro de incendio y explosión
Existen riesgos de incendio y explosión en determinados entornos de trabajo, lo cual debe ser tenido en cuenta para prevenir posibles accidentes.
Garantizando la seguridad en el diseño y uso de máquinas
Para mitigar los tipos de riesgos laborales descritos anteriormente, la norma ISO 12100 proporciona pautas para evaluar y reducir riesgos durante la fase de diseño de una máquina.
Una vez que la máquina esté en funcionamiento, se podrá comprobar su conformidad con los estándares de seguridad mencionados si se cumplen los siguientes requisitos
Declaración CE de conformidad
Un documento que garantiza la seguridad de la máquina, obtenido a través del cumplimiento de requisitos verificados por organismos de control acreditados.
Marcado «CE»
Las máquinas y otros productos industriales que han pasado los controles de seguridad deben llevar un marcado «CE» visible, indicando su conformidad.
En resumen, la seguridad y salud en el trabajo son aspectos cruciales para prevenir riesgos laborales en el uso de máquinas y productos industriales.
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